Nariadenie Európskej únie (EÚ) 10/2011, ktoré je najprísnejším a najdôležitejším zákonom o potravinárskych plastových výrobkoch, má mimoriadne prísne a komplexné požiadavky na normu limitu ťažkých kovov pre výrobky prichádzajúce do styku s potravinami a je ukazovateľom vetra v medzinárodných kontrola rizika bezpečnosti materiálov v kontakte s potravinami.
V roku 2011 bolo zverejnené nové nariadenie EÚ (EÚ) č. 10/2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami
15. januára. Toto nové nariadenie nadobúda účinnosť 1. mája 2011. Zrušuje smernicu Komisie 2002/72/ES. Je ich viacero
prechodné ustanovenia a sú zhrnuté v tabuľke 1.
stôl 1
Prechodné ustanovenia
Do 31. decembra 2012
Môže akceptovať uvedenie nasledujúceho tovaru na trh
- materiály a predmety prichádzajúce do styku s potravinami, ktoré boli zákonne uvedené na trh
podporné dokumenty FCM prechodné ustanovenia
pred 1. májom 2011
Podporné dokumenty sú založené na základných pravidlách pre celkovú migráciu a špecifické testovanie migrácie stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS.
Od 1. januára 2013 do 31. decembra 2015
Podporný dokument pre materiály, predmety a látky uvádzané na trh môže vychádzať buď z nových migračných pravidiel uvedených v nariadení (EÚ) č. 10/2011, alebo z pravidiel stanovených v prílohe k smernici 82/711/EHS
Od 1. januára 2016
Podporné dokumenty vychádzajú z pravidiel pre testovanie migrácie stanovených v nariadení (EÚ) č. 10/2011
Poznámka: 1. Obsah podporného dokumentu odkazuje na tabuľku 2, D
Tabuľka 2
A. Rozsah.
1. Materiál a predmety a ich časti pozostávajúce výlučne z plastov
2. Plastové viacvrstvové materiály a predmety držané pohromade lepidlom alebo iným spôsobom
3. Materiály a predmety uvedené v bodoch 1 a 2, ktoré sú potlačené a/alebo pokryté vrstvou
4. Plastové vrstvy alebo plastové povlaky tvoriace tesnenia v uzáveroch a uzáveroch, ktoré spolu s týmito uzávermi a uzávermi tvoria súbor dvoch alebo viacerých vrstiev rôznych druhov materiálov
5. Plastové vrstvy vo viacmateriálových viacvrstvových materiáloch a predmetoch
B. Výnimka
1. Iónomeničová živica
2. Guma
3. Silikóny
C. Látky za funkčnou bariérou a nanočastice
Látky za funkčnou bariérou2
1. Môžu sa vyrábať s látkami, ktoré nie sú uvedené v zozname Únie
2. Musí spĺňať obmedzenie pre vinylchloridový monomér v prílohe I (SML: Nezistené, 1 mg/kg v konečnom produkte)
3. Nepovolené látky sa môžu používať v potravinách v maximálnom množstve 0,01 mg/kg
4. Bez predchádzajúceho povolenia nesmie patriť k látkam, ktoré sú mutagénne, karcinogénne alebo toxické pre reprodukciu
5. Nesmie patriť do nanoformy
Nanočastice::
1. Mali by sa posudzovať od prípadu k prípadu, pokiaľ ide o ich riziko, kým nebudú známe ďalšie informácie
2. Látky v nanoforme sa použijú len vtedy, ak sú výslovne povolené a uvedené v prílohe I
D. Podporné dokumenty
1. obsahuje podmienky a výsledky testovania, výpočty, modelovanie, iné analýzy a dôkazy o bezpečnosti alebo zdôvodnenie preukazujúce zhodu
2. prevádzkovateľ podniku na požiadanie sprístupní príslušným vnútroštátnym orgánom
E. Celková migrácia a špecifický migračný limit
1. Celková migrácia
- 10 mg/dm² 10
- 60 mg/kg 60
2. Špecifická migrácia (pozri prílohu I Zoznam Únie – ak nie je stanovený žiadny špecifický migračný limit alebo sú stanovené iné obmedzenia, uplatňuje sa všeobecný špecifický migračný limit 60 mg/kg)
Union List
Príloha I – Monomér a aditívum
PRÍLOHA I Obsahuje
1. Monoméry alebo iné východiskové látky
2. Prísady s výnimkou farbív
3. Pomocné látky na výrobu polymérov s výnimkou rozpúšťadiel
4. Makromolekuly získané mikrobiálnou fermentáciou
5. 885 povolená látka
Príloha II – Všeobecné obmedzenie materiálov a predmetov
Špecifická migrácia ťažkých kovov (mg/kg potravy alebo potravinového simulátora)
1. Bárium (钡) = 1
2. Kobalt (钴) = 0,05
3. Meď (铜) = 5
4. Železo (铁) = 48
5. Lítium (锂) = 0,6
6. Mangán (锰) = 0,6
7. Zinok (锌) = 25
Špecifická migrácia primárnych aromatických amínov (súčet), Detekčný limit 0,01 mg látky na kg potraviny alebo potravinového stimulantu
Príloha III – Simulanty potravín
10 % etanol
Poznámka: V niektorých prípadoch je možné zvoliť destilovanú vodu
Potravinový simulant A
potraviny s hydrofilným charakterom
3% kyselina octová
Potravinový simulant B
kyslé jedlo
20 % etanol
Potravinový simulant C
potraviny do 20% obsahu alkoholu
50% etanol
Food Simulant D1
potraviny s obsahom alkoholu > 20 %.
mliečny výrobok
jedlo s olejom vo vode
Zeleninový olej
Food Simulant D2
potraviny majú lipofilný charakter, voľné tuky
Poly(2,6-difenyl-p-fenylénoxid), veľkosť častíc 60-80 mesh, veľkosť pórov 200 nm
Potravinový simulant E
suché jedlo
Príloha IV – Vyhlásenie o zhode (DOC)
1. vydáva prevádzkovateľ podniku a obsahuje informácie ako v PRÍLOHE IV3
2. v iných štádiách marketingu ako v štádiu maloobchodu je DOC k dispozícii pre plastové materiály a predmety, výrobky z medzistupňov ich výroby, ako aj pre látky určené na výrobu
3. Umožní ľahkú identifikáciu materiálov, predmetov alebo produktov z medzistupňov výroby alebo látok, pre ktoré sa vydáva
4. – Zloženie bude známe výrobcovi látky a na požiadanie sa sprístupní príslušným orgánom
Príloha V – Skúšobná podmienka
OM1 10d pri 20 °C 20
Akýkoľvek kontakt s potravinami v zmrazenom a chladenom stave
OM2 10 d pri 40 °C
Akékoľvek dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo nižšej, vrátane zahriatia na 70 °C po dobu až 2 hodín alebo zahriatia na 100 °C po dobu až 15 minút
OM3 2 hodiny pri 70 °C
Akékoľvek podmienky kontaktu, ktoré zahŕňajú zahriatie až na 70 °C po dobu až 2 hodín alebo až do 100 °C po dobu až 15 minút, po ktorých nenasleduje dlhodobé skladovanie v miestnosti alebo v chladničke.
OM4 1 h pri 100 °C
Vysokoteplotné aplikácie pre všetky stimulanty jedla pri teplote do 100 °C
OM5 2 h pri 100 °C alebo pri refluxe/alternatívne 1 h pri 121 °C
Aplikácia pri vysokej teplote do 121°C
OM6 4 h pri 100 °C alebo pri refluxe
Akékoľvek podmienky kontaktu potravín s potravinovými stimulantmi A, B alebo C pri teplote vyššej ako 40 °C
Poznámka: Predstavuje najhorší možný prípad pre všetky potravinové simulátory, ktoré sú v kontakte s polyolefínmi
OM7 2 hodiny pri 175 °C
Vysokoteplotné aplikácie s tučnými potravinami prekračujúce podmienky OM5
Poznámka: V prípade, že nie je technicky možné vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2, test možno nahradiť testom OM 8 alebo OM9
OM8 Potravinový simulátor E na 2 hodiny pri 175 °C a potravinový simulátor D2 na 2 hodiny pri 100 °C
Len aplikácie s vysokou teplotou
Poznámka: Keď nie je technicky možné vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2
OM9 Potravinový simulátor E na 2 hodiny pri 175 °C a potravinový simulátor D2 na 10 dní pri 40 °C
Vysokoteplotné aplikácie vrátane dlhodobého skladovania pri izbovej teplote
Poznámka: Keď nie je technicky možné vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2
Zrušenie smernice EÚ
1. 80/766/EHS, smernica Komisie, metóda analýzy na úradnú kontrolu hladiny vinylchloridového monoméru v materiáli, ktorý prichádza do styku s potravinami
2. 81/432/EHS, smernica Komisie, metóda analýzy na úradnú kontrolu uvoľňovania vinylchloridu materiálom a predmetom do potravín
3. 2002/72/ES, smernica Komisie týkajúca sa plastových materiálov a výrobkov pre potraviny
Čas odoslania: 19. októbra 2021